鉻[51Cr]酸鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：鉻[⁵¹Cr]酸鈉注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Chromate [⁵¹Cr] Injection

漢語拼音：Ge[⁵¹Cr]suɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份爲：鉻[⁵¹Cr]酸鈉。其化學名稱爲：鉻[⁵¹Cr]酸鈉。

結構式：

分子式：Na₂⁵¹CrO₄

分子量：

【性狀】

本品爲淡黃色澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲放射性鉻酸鈉和適量氯化鈉製成的滅菌等滲溶液。臨牀用於測定紅細胞壽命、血小板壽命、紅細胞容量及血容量，也可用於脾掃描。

本品與紅細胞混合後，六價的⁵¹Cr（⁵¹CrO₄）鉻離子能透過紅細胞膜，與血紅蛋白牢固結合，三價的⁵¹Cr則不能透過紅細胞膜，利用這一機理，即可取病人靜脈血，抗凝後與一定量本品混合後，在37℃保溫一定時間，使本品透入紅細胞膜，然後通過加入一定量還原劑（抗壞血酸）使未透入的六價⁵¹Cr還原成三價，中止對紅細胞的標記。將這種標記了⁵¹Cr的紅細胞再注入到病人血中使與血液混勻後，間隔一定時間後再次抽取病人血液測定放射活性，即可計算出全血容量，根據紅細胞壓積再計算紅細胞容量。

⁵¹Cr標記的紅細胞靜脈注入後，定期觀察紅細胞在血液循環中消失的情況，測定標記紅細胞生存數隨時間的變化曲線，就可以計算出紅細胞壽命。

⁵¹Cr標記的紅細胞注入血循環後，可因破壞而將⁵¹Cr釋放，⁵¹Cr就在破壞部位積聚。脾臟是紅細胞破壞的主要場所，逐日測定脾區⁵¹Cr的濃度，可以判斷脾臟有無過度破壞紅細胞的情況，以判斷脾臟功能。

⁵¹Cr標記血小板靜脈注入後，通過觀察⁵¹Cr血小板自血液中的消失情況，可以計算血小板壽命。利用體表測定臟器放射性的方法，可以測定血小板的破壞部位。

【藥代動力學】

靜脈注射後，10分鐘在全身循環血液中均勻分佈，主要分佈於腎、膀胱，給藥3小時內幾乎注射量的80%從血中清除，由腎隨尿排出體外，而心、肺、肝、胃、腸等臟器均不保留放射性。未結合的三價⁵¹Cr由尿中排泄。正常人糞便中每日約排泄1%。

【適應症】

用於標記紅細胞，進行紅細胞、血小板壽命、脾功能和血容量測定。

【用法用量】

1．⁵¹Cr標記紅細胞的方法

（1）取被檢查者靜脈血10～15ml，用ACD溶液（由含雙結晶水的枸櫞酸三鈉2.2g、枸櫞酸0.8g和葡萄糖2.5g，加水至100ml製成）抗凝。

（2）加入3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi)，Na251CrO₄放射性濃度大於37MBq(1mCi)/ml，在37℃下放置30分鐘，每15分鐘輕輕搖勻一次，使充分混勻。

（3）加入適量抗壞血酸，每3.7MBq(0.1mCi) 51Cr加30mg抗壞血酸，混勻並在室溫下放置15分鐘。

（4）將上述全部標記血液注入被檢查者靜脈內。

（5）注射後30分鐘自另一側靜脈取血2.5ml，測定其放射性，即可計算出全血容量及紅細胞容量。24小時後取血，注射後第3天再次取血，以後每隔3～5天取血一次，直至血樣中放射性減少至原始值的一半爲止。各次血樣均用肝素抗凝。取其中1ml全血作血細胞壓積測定，另取1ml於測定器中，封口置冰箱內保存，待抽取最後一次血樣後，一次完成各次血樣的放射性測量。

（6）利用紅細胞壓積將每1ml全血放射性換算成每1ml紅細胞放射性（脈衝/分）。

（7）以0天血樣（本法即第24小時血樣）的每1ml紅細胞放射性爲100%，按下式可算出任何一天51Cr紅細胞生存百分率：

任何一天51Cr紅細胞生存百分率=×100%

（8）以51Cr紅細胞生存百分率爲縱座標，時間爲橫座標，將測得數據描繪成紅細胞生存曲線。並求測紅細胞的平均壽命或紅細胞半生存時間。

2．51Cr脾功能的測定方法

（1）用Na251CrO₄標記紅細胞。

（2）被檢者靜脈注射3.7～7.4MBq(0.1～0.2mCi) 51Cr紅細胞。

（3）靜脈注射後20～30分鐘，測定心前區（胸骨左側第3肋間）、肝區（右鎖骨中線肋緣上2～4cm）和脾區（左腋中線第4肋區）放射性計數。以後每隔2～3天測定一次，直到心前區放射性減少一半。

（4）每次測得的心前區、肝區和脾區放射性減去本底後計算脾/心、肝/心、脾/肝比值。正常時，脾/心比值小於1.5，肝/心比值小於1.0，脾/肝比值小於2。脾功能亢進時，脾/心、脾/肝比值增大。

【注意事項】

本品僅限在具有《放射性藥品使用許可證》的醫療單位使用。

本品如發生沉澱，應停止使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

禁用。

【兒童用藥】

慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

尚不明確。

【輻射吸收劑量】

Na₂⁵¹CrO₄的輻射吸收劑量估計值

【藥物過量】

【規格】

（1）37MBq  （2）185MBq

【貯藏】

置鉛容器內，密閉保存。鉛容器表面輻射水平應符合規定。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱：

地    址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網    址：